Belfar aumenta eficiência e segurança documental com SoftExpert: 60% menos tempo na aprovação de POPs

O mercado farmacêutico segue crescendo e já movimenta mais de US$ 1,4 trilhão globalmente. Para se destacar nesse ambiente competitivo, as empresas do setor precisam garantir processos ágeis, seguros e em conformidade com normas cada vez mais exigentes.

Com 50 anos de história, a Belfar se consolidou como uma referência no setor farmacêutico brasileiro, produzindo medicamentos específicos, fitoterápicos, similares e genéricos. Com sede em Belo Horizonte e com outras três unidades espalhadas pela região metropolitana de Belo Horizonte, a empresa soma quase 700 colaboradores e um portfólio em constante expansão.

Porém, acompanhar esse crescimento trazia desafios gigantescos:

● Exigências regulatórias cada vez mais rigorosas;

● Morosidade na localização e rastreamento de documentos;

● Processos manuais demorados e burocráticos.

A Gestão da Qualidade tornou-se um gargalo, exigindo uma revolução digital para garantir conformidade, segurança e agilidade nos processos internos.

Mais eficiência e qualidade aprimorada com SoftExpert Documento

Para enfrentar os desafios da gestão documental, a Belfar adotou o SoftExpert Documento, uma ferramenta projetada para otimizar processos e garantir a conformidade regulatória. Com isso, a digitalização trouxe mais transparência e rastreabilidade, além de reduzir drasticamente o tempo gasto na gestão de documentos. A implementação foi feita pela TNX, empresa parceira da SoftExpert.

Hoje, o sistema atende integralmente todas as áreas técnicas da empresa, incluindo Garantia da Qualidade, Validação, Desenvolvimento de Produtos, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e Setores Produtivos. Isso garante que todas as áreas tenham acesso às versões mais atualizadas dos documentos essenciais.

Na indústria farmacêutica, a padronização de processos e a conformidade regulatória são fundamentais para garantir a segurança e a qualidade das operações. O Procedimento Operacional Padrão (POP), nesse contexto, é uma ferramenta essencial. Ele descreve, de forma detalhada, os passos necessários para a execução de atividades, garantindo que todos os colaboradores sigam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos regulamentares, assegurando consistência e segurança em todas as etapas da produção.

A Coordenadora de Garantia da Qualidade e Validação, Kelen Araújo da Torre Siqueira, destaca que a implementação do SoftExpert Documento tem sido crucial para otimizar a gestão dos POPs, garantindo que a empresa tenha um controle mais eficiente sobre a revisão, elaboração e distribuição de cópias, além de facilitar a rastreabilidade e garantir que todas as áreas operacionais utilizem as versões mais atualizadas desses documentos.

Além disso, no contexto da indústria farmacêutica, o uso de POPs desempenha um papel crucial na redução de riscos, como erros de dosagem e contaminação cruzada, que podem comprometer a segurança do paciente.

“A solução assegura que todos os documentos estejam sempre atualizados e acessíveis, facilitando o controle de versões e garantindo conformidade regulatória. Com a digitalização, conseguimos otimizar a revisão, elaboração e homologação dos POPs, garantindo não só agilidade, mas também a qualidade e segurança de todo o processo produtivo”, comenta Kelen.

Acelerando a revisão de POPs com agilidade e conformidade

Os impactos positivos foram percebidos desde os primeiros meses de uso do SoftExpert Suite:

✅ Redução de 60% no tempo de aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)

✅ Automatização da geração de cópias controladas e revisões

✅ Maior rastreabilidade, agilidade e segurança na gestão documental

Antes da implementação, a empresa criava diversas ferramentas manuais para controle de versionamento e formatação distinta para controle de cópias. Agora, a automação dos processos eliminou esses entraves, permitindo um trabalho mais organizado e eficiente.

Expansão e novas implementações

A adoção do SoftExpert Documento marcou o início da jornada de transformação digital da Belfar. Com isso, a empresa planeja expandir o uso do sistema para outras áreas, aumentar o número de acessos completos e implementar o SoftExpert Treinamento.

Com a tecnologia a seu favor, a Belfar reafirma seu compromisso de oferecer medicamentos seguros e eficazes, mantendo sua essência de cuidado e inovação para toda a família brasileira.